Câmaras Climáticas e Salas de Estabilidade

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Testes de estabilidade são realizados para monitorar a qualidade ao longo da vida útil do produto. As faixas mais utilizadas para este monitoramento, seja em Câmaras Climáticas ou Sala de Estabilidade são entre 25 e 40°C para temperatura e 60 a 75%UR para umidade relativa.

Apesar do custo das amostras não serem de grande expressão se comparado com a infraestrutura gerada para garantir as condições climáticas desejadas, o armazenamento ideal gera suporte para a garantia da qualidade dos produtos já inseridos no mercado e a disposição no varejo.

Os sensores PROMPT das linhas TEMPERATURA e UMIDADE RELATIVA, com seu altíssimo grau de tecnologia, garante a medição de forma precisa, indicando, transmitindo e registrando os valores mensurados de maneira contínua

Sistema de Monitoramento

O WIMSys, software validável, atendendo todas as normas vigentes, nacionais e internacionais, é a ferramenta ideal para aplicação de monitoramentos em Salas Limpas. O aplicativo pode se comunicar tanto com os sensores WIRELESS como transmissores de sinal cabeados, tornado o software totalmente adaptável aos mais variados cenários apresentados na indústria farmacêutica

Benefícios do WIMSys

Gravação de dados customizada;
Relatórios individuais e comparativos;
Registros de alarmes;
Indicação de alarmes áudio visual além de envio de e-mails;
Instalação sem custos de infraestrutura utilizando sensores wireless feitas pela equipe de engenharia da Prompt, garantindo o melhor start-up;
Protocolos de Qualificações de Instalação, Operação e Performance;
Execução dos Testes de Validação.

Qualificação de Peformance

Atendendo as Boas Práticas de Fabricação, a PROMPT disponibiliza a seus parceiros serviços de Qualificação de Performance. Com nosso time especializado em serviços de qualificação, podemos lhes oferecer desde o desenvolvimento dos protocolos até a execução de estudos.

Utilizamos equipamento validado de acordo com as exigências da ANVISA – Guia de Validação de Sistemas Computadorizados.

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