Validação de Sistemas Computadorizados

A Validação de Sistemas Computadorizados é um processo que reúne evidencias de que um sistema atende os requisitos pré definidos e que garante precisão, confiabilidade e desempenho para o uso pretendido conforme FDA 21 CFR part 11 e Guia pra Validação de Sistemas Computadorizados – ANVISA (Guia 33/2020).

A PROMPT oferece serviços de validação de sistemas (software e hardware) para todas empresas regulamentadas pela ANVISA – fabricantes de produtos farmacêuticos e biológicos, dispositivos médicos, equipamentos de uso em laboratórios e produção de medicamentos e demais laboratórios de pesquisa e desenvolvimento.

Nossa CONSULTORIA pode ser utilizada em todas as fases do Ciclo de Vida da validação ou até mesmo em fases pontuais, onde o cliente encontre uma demanda que seja necessária a utilização de recursos externos para dar segmento ao processo.